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河北建立跨地域藥品經營資質認可機制

2020年06月09日 來源: 《廊坊日報》 作者: 記者 王昆 字體:  

記者從河北省藥品監督管理局了解到,為整合藥品倉儲和運輸資源,切實減輕企業負擔,河北省藥品監督管理局制定了有關政策措施。這些政策主要包括建立跨地域經營資質認可機制、實行委托延伸檢查互認制度、拓寬藥品委托儲存配送業務、支持藥品流通產業結構調整、優化藥品流通供應體系建設、鼓勵藥品零售(連鎖)發展等。

河北省規定,已在北京、天津、上海、深圳等地取得藥品經營資質(批發、零售連鎖)的企業,搬遷至雄安新區,認可其原經營資質,按審核程序實行資質互換,核發新《藥品經營許可證》,注銷原《藥品經營許可證》,經合規性檢查后開展藥品經營業務。

上述企業在河北省臨京津周邊區域、雄安新區、中國(河北)自由貿易試驗區和北戴河生命健康產業創新示范區以自建或租賃方式設立藥品倉庫的,經雙方監管部門同意后,按照“誰發證、誰監管”原則,落實質量監督管理職責。

同時,由于藥品現代物流企業承擔多家藥品生產、批發、零售連鎖企業的藥品委托儲存配送業務,河北藥品監管部門在對委托企業進行許可檢查、日常檢查及飛行檢查時,因檢查需要,涉及對受委托的藥品現代物流企業做延伸檢查的,實行藥品委托延伸檢查互認制度,有效減少延伸檢查頻次。

此外,為有效降低企業運營成本,促進藥品零售連鎖化發展,允許藥品零售連鎖企業委托同一法定代表人或同一出資人的藥品批發企業、藥品現代物流企業開展藥品委托儲存配送,由配送企業直接配送至所屬門店。

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